6%魯爾圓錐接頭檢測標準:內(nèi)/外魯爾接頭測試
一、外圓錐接頭
1.將被測外圓錐接頭與尺寸符合圖4規(guī)定的標準內(nèi)圓錐接頭相連,連接雙方應干燥。在裝配過程中,施加27.5N的軸向力,保持5s,同時以不超過0.1N.m的扭矩進行扭轉,旋轉不超過90°。
2.用一小容風的防漏按頭將標準的內(nèi)圓錐接頭與注射器相連接,此注射器已按ISO7886要求預先通過了抽吸時的活塞處泄漏的試驗。CB/T 1962.1-2015、ISO594-1:1986。
3.拉動注射器,通過此裝置和標準內(nèi)圓錐按頭,向注射器內(nèi)注人新煮沸后冷卻的水,水量應超過注射器刻度容量的25%。
4.排出空氣,允許 留有一個小氣泡。
5.調(diào)節(jié)注射器中的水量車刻度容量的25%。
6.封住凹錐接頭組件后端的小孔。
7.稱注射器維頭向下,回抽往射器的芯桿至公稱容量處。
二、內(nèi)圓錐接頭
同外圓錐接頭進行試驗,但使用鋼質標準外圓錐接頭的注射器與內(nèi)圓錐接頭裝配后進行試驗。如果其他試驗方法與上述標準試驗方法的檢驗結采具自良好的一致性,那么也可使用。
分離力:同漏液試驗方法進行裝配。在背離裝配的方向上施加25N的軸向力,其速率大約為10N/s,保持10s。
應力開裂:將被測圓錐接頭與一鋼制的外/內(nèi)圓錐接頭相連接,接頭尺寸應符合規(guī)定,連接雙方都應干燥。在裝配時施加27.5N的軸向力,保持5B,同時以不超過0.1N.m的扭矩進行扭轉,旋轉不超過90°。對一次性使用無菌注射針,將已裝配的接頭放置24h.通用設備,將已組裝的接頭在20C士5C下放置48h。
魯爾接頭多功能測試儀RJT-03S適用于輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器和其他醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。具備漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨立測試模式,廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測機構等單位。可顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、可測試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應 力開裂等各項性能。
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