YY0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀介紹
目前球囊分類方式有很多種,球囊總體結(jié)構(gòu)基本相同,分為球囊球囊、連接段、推送桿等 按照球囊順應(yīng)性分類 球囊的順應(yīng)性是指球囊充盈時(shí)每增加一個(gè)大氣壓(atm)球囊外形或體積相應(yīng)發(fā)生的變化,是球囊拉伸能力的指標(biāo)。球囊充盈后,球囊順應(yīng)性越高,隨充盈壓繼續(xù)增加,球囊體積或外形進(jìn)一步增大的趨勢(shì)越明顯。
按照順應(yīng)性分類分為順應(yīng)性球囊,半順應(yīng)性球囊和非順應(yīng)性球囊
1.順應(yīng)性球囊:順應(yīng)性球囊在壓力增加至命名壓或擴(kuò)張到預(yù)定直徑后,隨充盈壓繼續(xù)增加其直徑和容積可不斷增加。
2.半順應(yīng)性和非順應(yīng)性球囊:半順應(yīng)性球囊和非順應(yīng)性球囊半順應(yīng)性球囊指球囊充盈壓在命名壓和爆破壓之間繼續(xù)增加時(shí)球囊直徑在預(yù)定直徑之上仍有0.25-0.75mm左右的增加范圍。而非順應(yīng)性球囊在球囊直徑充盈至數(shù)值后不管再增加多少壓力其直徑仍保持不變。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)YY0285.4-2017 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管研發(fā)QNY-5S 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀
1.球囊額定爆破壓(RBP) 試樣安裝在QNY-5S球囊測(cè)試儀球囊需全部浸入水浴控制在(37士2)℃測(cè)定泄漏的方法,向儀器中裝入充盈使用液體。使導(dǎo)管平衡至少2min。設(shè)定加壓速率使球囊加壓導(dǎo)管爆破或破壞,記錄爆破壓和破壞的位置。
2.充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn) 試樣安裝在QNY-5S球囊測(cè)試儀使導(dǎo)管平衡至少2min,加壓至球囊額定爆破壓。在此加壓至少30 s。然后球囊卸壓,重復(fù)此步驟 8次觀察泄漏。在試樣完成9次疲勞試驗(yàn)時(shí)卸壓后,再次加壓到球囊額定爆破壓,從水中取出導(dǎo)管使球囊保持充盈狀態(tài),檢查整個(gè)導(dǎo)管是否泄漏破裂、突出、球囊破裂的方間,如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生。
3.球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn) 試樣安裝在QNY-5S球囊測(cè)試儀使導(dǎo)管平衡至少2min,球囊全部浸人(37士2)℃的水浴,按使用說(shuō)明向球囊加壓至模擬臨床使用充盈球囊至RBP按使用說(shuō)明使球囊卸壓,記錄球囊達(dá)到規(guī)定卸壓時(shí)所需時(shí)間。
4.球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)試樣安裝在QNY-5S球囊測(cè)試儀使導(dǎo)管平衡至少2min,球囊全部浸人(37士2)℃的水浴,儀器壓力間隔之間趨于穩(wěn)定時(shí)施加壓力,球囊壓力穩(wěn)定后在每個(gè)壓力間沿球囊長(zhǎng)度方向位置測(cè)量球囊直徑,整個(gè)試驗(yàn)宜迅速完成,以使黏彈影響最小,更好地模擬臨床使用的充盈方法。
濟(jì)南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),針對(duì)介入性器械研發(fā)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀、親水涂層摩擦力測(cè)試儀、導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟度測(cè)試儀 導(dǎo)管硬度三點(diǎn)彎曲測(cè)試儀 導(dǎo)管動(dòng)力注射壓力及流量測(cè)試儀 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀 導(dǎo)管座魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀等檢測(cè)儀器,滿足生產(chǎn)廠商檢測(cè)需求!
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