醫(yī)用包裝熱封強度測試儀介紹
密封強度也常被稱為剝離強度、熱封強度等名稱 在滅菌或運輸存儲過程中,滅菌包裝內外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋密封強度不足就會產(chǎn)生潛在的泄漏和爆開,導致器械被污染的風險。因此足夠的密封強度是無菌屏障系統(tǒng)完整性的重要保證,也是滅菌包裝質量控制的重要指標。
密封強度通常采用剝離強度測試進行評價,了解下剝離強度測試的相關標準及方法。YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》系列標準是最終滅菌醫(yī)療器械包裝標準體系中的專用試驗方法標準,其適用對象涵蓋包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和(或)包裝系統(tǒng)。目前,該系列標準共18個部分。
濟南三泉智能科技有限公司通過YY/T 0681.2-2010 YY/T0698.5 2009 ASTM F88-2015等測試標準開發(fā)熱封強度、180°剝離、定點剝離測試儀器DLS-07 PC型電子拉力試驗機
YY/T 0681.2-2010 特衛(wèi)強®1073B 1059B
特衛(wèi)強®1073B 1059B
1.熱封強度測試 將樣品切成寬度為15mm 25mm 或25.4 mm,優(yōu)先用15 mm試樣寬度)夾具的移動速度應 200 mm/min-300 mm/min 范圍可調,夾具應平均施加夾持力,儀器通過力值位移曲線測試最大熱封強度力值
2.180°剝離強度測試 相同的試樣寬度及測試速度計算試樣10%-90%之間的平均剝離強度。
濟南三泉智能科技有限公司 專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn),針對醫(yī)療器械無菌使用包裝研發(fā)包裝熱封強度、剝離測試、包裝袋有約束無約束脹破、粗大泄漏、三邊封、四邊封脹破等檢測儀器,滿足生產(chǎn)廠商檢測需求!
掃一掃 微信咨詢
©2024 濟南三泉智能科技有限公司 版權所有 備案號: 技術支持:化工儀器網(wǎng) sitemap.xml 總訪問量:90024 管理登陸