魯爾圓錐接頭在微創(chuàng)介入器械中的作用
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微創(chuàng)介入器械經常用到魯爾圓錐接頭。魯爾圓錐接頭的第一要素是錐面配合,錐度6%。為了保證連接牢固,魯爾圓錐接頭還衍生了第二要素——螺紋。有螺紋的,叫鎖定魯爾圓錐接頭。在實際應用中,大多數是鎖定魯爾圓錐接頭。
魯爾圓錐接頭是德國人發(fā)明的,發(fā)明人就叫魯爾(Luer)。
魯爾圓錐接頭的國際標準是ISO標準(ISO的意思是國際標準化委員會)。先是ISO 594系列,之后過渡到ISO 80369系列。
ISO 594標準于1967年出第1版。第2版一分為二,1986年出第1部分通用要求,1991年出第2部分鎖定接頭。
ISO 80369是一個比魯爾圓錐接頭更大的集合,魯爾圓錐接頭是其第7部分——ISO 80369.7。
ISO 80369.7于2016年出第1版,2021年出第2版。
國內標準方面,最早是GB 1962系列,下一步將過渡到YY 0916系列。
GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修訂換版,2001年出第4版使用至今。第4版開始,1962標準也一分為二,第1部分為通用要求,和ISO 594-1對應;第2部分為鎖定魯爾圓錐接頭,和ISO 594-2對應。前3版為強制標準,第4版為推薦標準。
YY 0916標準和ISO 80369對應,共7個部分。第1部分是通用要求,2014年推出;第7部分和ISO 80369.7對應,還未推出。
既然是錐面配合,那就有孔有軸。在鎖定魯爾圓錐接頭中,以魯爾錐面為孔的,配外螺紋;以魯爾錐面為軸的,配內螺紋。要傳輸介質,錐軸是空心的。
2001版1962標準從8個方面規(guī)定了鎖定魯爾圓錐接頭的性能:
1 尺寸
2 泄露,包括漏氣和漏液。
3 連接牢固度,包括抵抗軸向力及扭矩導致的分離。
4 易裝配性
5 抗過載(抗滑絲)
6 應力開裂
從測試方面而言,尺寸方面的檢測用的是塞規(guī),也有人叫魯爾規(guī)。其他方面的測試,需要用到專用儀器——RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀。
濟南三泉智能科技有限公司較早進行了魯爾圓錐接頭綜合測試儀、球囊擴展導管測試儀、醫(yī)用針管韌性,醫(yī)用針管剛性、非血管內導管、一次性使用親水涂層導絲、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關檢測儀器開發(fā)與生產。BLY-01 180° 剝離測試儀,RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀、GXY-02醫(yī)用針管剛性測試儀、YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器,已廣泛應用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構等單位。
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