YY/T 1536-2017表面滑動(dòng)性能測(cè)試概述
YY/T 1536-2017是關(guān)于非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)的文件,它提供了評(píng)估一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P秃头椒?。以下是YY/T 1536-2017中表面滑動(dòng)性能測(cè)試方法的詳細(xì)概述:
一、測(cè)試目的
評(píng)估一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管(以下簡(jiǎn)稱導(dǎo)管)表面滑動(dòng)性能,以減少進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,并達(dá)到潤(rùn)滑、防止感染等效果。
二、測(cè)試條件
溫度:37°C的水浴環(huán)境,模擬人體溫度。
夾持力:通過硅膠片向?qū)Ч軐?dǎo)絲施加夾持力,范圍通常為2-5 N。
提升速度:通常為200-600 mm/min,以模擬實(shí)際使用中的運(yùn)動(dòng)速度。
摩擦次數(shù):10-30次,以確保結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
硅膠片:邵氏(A)硬度為(55±5)的膠片制成,表面光滑無劃痕,相精度(Ra)為(0.6±0.2)um,厚度為(5±0.2)mm,寬度為(15±0.3)mm,長(zhǎng)度為25±0.5mm。
三、測(cè)試步驟
準(zhǔn)備樣品:取待測(cè)樣品,確保樣品符合測(cè)試要求。
浸泡樣品:將樣品浸泡在37°C的水浴中,確保試驗(yàn)段充分潤(rùn)濕,一般浸泡時(shí)間不低于60秒。
安裝樣品:將待測(cè)樣品上端用夾具夾緊,樣品保持垂直方向,下端穿過兩硅膠片中間調(diào)整至合適測(cè)試位置。
設(shè)置參數(shù):根據(jù)測(cè)試要求設(shè)置測(cè)試參數(shù),如夾持力、提升速度、摩擦次數(shù)等。
開始測(cè)試:清零傳感器后啟動(dòng)測(cè)試,觀察并記錄測(cè)試結(jié)果。
導(dǎo)出數(shù)據(jù):測(cè)試完成后,導(dǎo)出夾持力、摩擦力和摩擦系數(shù)曲線等結(jié)果。
四、測(cè)試數(shù)據(jù)處理
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè):通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)供試樣品在多次反復(fù)過程中的摩擦力/摩擦系數(shù)變化情況,可以在一定程度上反映涂層的牢固程度。
結(jié)果分析:根據(jù)測(cè)試結(jié)果,分析導(dǎo)管的滑動(dòng)性能,并與標(biāo)準(zhǔn)或同類產(chǎn)品進(jìn)行比較。
五、注意事項(xiàng)
在測(cè)試過程中,確保測(cè)試設(shè)備、硅膠片和測(cè)試環(huán)境等符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
嚴(yán)格按照測(cè)試步驟進(jìn)行操作,避免人為因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
定期對(duì)測(cè)試設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn),確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
通過YY/T 1536-2017規(guī)定的表面滑動(dòng)性能測(cè)試方法,可以準(zhǔn)確評(píng)估非血管內(nèi)導(dǎo)管的滑動(dòng)性能,為導(dǎo)管的設(shè)計(jì)和制造提供科學(xué)依據(jù)。
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