GB/T 1962.1-2015 6%圓錐接頭性能測(cè)試
GB/T 1962.1-2015是關(guān)于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭的標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)于6%圓錐接頭的性能測(cè)試有詳細(xì)的描述。
一、測(cè)試目的
性能測(cè)試旨在確保6%圓錐接頭在醫(yī)療器械中的應(yīng)用中能夠滿(mǎn)足特定的尺寸、要求和性能標(biāo)準(zhǔn),從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。
二、測(cè)試范圍
該測(cè)試適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械的6%(魯爾)圓錐接頭,不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的接頭。
三、測(cè)試內(nèi)容
尺寸測(cè)試:
詳細(xì)測(cè)量接頭的各個(gè)關(guān)鍵部分,如外圓錐、內(nèi)圓錐、鎖定裝置等,確保尺寸符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
性能要求:
接頭應(yīng)具有良好的密封性能,以防止在使用過(guò)程中出現(xiàn)漏液或漏氣現(xiàn)象。
接頭應(yīng)具有足夠的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,以承受使用過(guò)程中的各種外力作用。
測(cè)試方法:
漏液測(cè)試:內(nèi)、外圓錐在裝配時(shí)施加27.5N的軸向力,并保持5s,同時(shí)以不超過(guò)0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過(guò)90°。然后加壓300kPa并保持30s,觀(guān)察是否有泄漏現(xiàn)象。
漏氣測(cè)試:將被測(cè)接頭與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭相連,在裝配過(guò)程中施加27.5N的軸向力,保持5s,并扭轉(zhuǎn)。隨后通過(guò)特定的裝置進(jìn)行吸氣測(cè)試,觀(guān)察是否有氣泡形成,以評(píng)估漏氣情況。
其他測(cè)試:還可能包括分離力試驗(yàn)、應(yīng)力開(kāi)裂試驗(yàn)等,以全面評(píng)估接頭的各項(xiàng)性能指標(biāo)。
四、測(cè)試設(shè)備
在測(cè)試過(guò)程中,需要使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試設(shè)備,如魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀等,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
五、測(cè)試結(jié)果判定
根據(jù)測(cè)試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)要求的對(duì)比,判斷接頭是否滿(mǎn)足性能要求。如滿(mǎn)足,則判定為合格;如不滿(mǎn)足,則需要進(jìn)行進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。
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